IEC 60601-1:2005 Медыцынскае электрычнае абсталяванне. Частка 1: Агульныя патрабаванні да базавай бяспекі і неабходных характарыстык

IEC 60601-1:2005 — гэта стандарт, які вызначае агульныя патрабаванні да базавай бяспекі і неабходных характарыстык медыцынскага электраабсталявання. Ён распаўсюджваецца на розныя тыпы медыцынскага электраабсталявання падчас праектавання, вытворчасці і выкарыстання. Стандарт ахоплівае мноства аспектаў, такіх як электрычная бяспека, механічная абарона, электрамагнітная сумяшчальнасць, маркіроўка і інфармацыя аб выкарыстанні, з мэтай забеспячэння бяспекі і надзейнасці абсталявання ў клінічных умовах.

Гэты стандарт распаўсюджваецца на ўсіх адпаведных вытворцаў медыцынскага абсталявання, медыцынскіх устаноў і рэгулюючых органаў, забяспечваючы аснову для ацэнкі адпаведнасці прадукцыі. Ён уключае падрабязныя правілы адносна метадаў выпрабаванняў, паказчыкаў эфектыўнасці і мер кантролю рызык, звязаных з абсталяваннем. Укараненне стандарту дапамагае палепшыць агульную якасць медыцынскага абсталявання і абараніць бяспеку пацыентаў і медыцынскага персаналу.

LISUN пастаўляе рашэнні для поўнага тэставання для наступнага IEC 60601-1:2005, калі ласка, глядзіце табліцу Excel ніжэй:

IEC 60601-1:2020 Пункт і прадмет	LISUN МАДЭЛЬ
5.3 Тэмпература навакольнага асяроддзя, вільготнасць, атмасферны ціск	GDJS-015B
5.7 Папярэдняя апрацоўка вільготнасцю
8.9.3.4 Тэрмацыклічнасць
11 Абарона ад празмерных тэмператур і іншых НЕБЕЗПЕК
5.9.2.1 Выпрабавальны палец 30N (малюнак 6)	SMT-02T30
5.9.2.2 Выпрабавальны крук 20N (малюнак 7)	SMT-S15
6.3 Абарона ад шкоднага пранікнення вады або цвёрдых часціц	JL-X
7.2.9 Класіфікацыя IP
11.6.5 Пападанне вады або цвёрдых часціц
15.4.7.3 Паступленне вадкасцей
7.1.2 Вымяральнік асветленасці	LMS-6000
8.4.2 Ток уцечкі	WB2675A
8.7 Токі ўцечкі і дапаможныя токі пацыента	WB2675A
8.4.2 Выпрабавальны штыфт 10N	SMT-1213
8.4.2 Асцылограф	OSP1102
8.6.4 Крыніца току	LSP-500VARC
8.8.3 Электрычная трываласць	HIPOT10-100KV
8.8.4.1 Выпрабаванне шарыка на ціск (малюнак 21)	ZBP-T
8.8.4.2 Устойлівасць да ўздзеяння навакольнага асяроддзя	HLST-500D
8.9 Шляхі току ўцечкі і паветраныя зазоры	СК-1
8.11.3.5 Сілавы манометр (не менш за 100 Н)	SMT-368T4
10.7 Ультрафіялетавае выпраменьванне	UV-263LS
11.3 Выпрабаванні на напружанне, указаныя ў IEC 60695-11-10	HVR-LS